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第七講:品質管理系統(Quality Management System, QMS)主要功能與ISO標準對應

品質管理系統(QMS)主要功能與ISO標準對應

主要功能

  1. 品質檢查(Quality Inspection): 對原料、半成品與成品進行檢測,確保符合規格。
  2. 不合格品管理(Non-Conformance Management): 識別與隔離不合格品,分析原因。
  3. 品質追溯(Quality Traceability): 記錄產品歷程,支援追蹤與改進。
  4. 數據分析與報表(Analytics & Reporting): 提供不良率與檢驗數據,優化流程。

ISO 9001:2015對應要求

  • 8.5.4 保存: 確保產品在各階段維持品質。
  • 8.7 不合格輸出的控制: 處理不合格品並記錄。
  • 8.5.2 識別與追溯: 標記產品狀態與來源。
  • 9.1.1 監控與測量: 分析品質數據,持續改進。

QMS表單設計與功能(以Odoo為基礎)

1. 原料檢驗表(Raw Material Inspection Form)

  • ISO依據: 8.5.4 保存
  • 欄位:
    • 檢驗編號(Inspection ID):如 QI-2025-001。
    • 產品名稱(Product):如「不鏽鋼 SUS304」。
    • 批次號(Batch No.):如「SUS304-202501」。
    • 數量(Quantity):如「3000公斤」。
    • 檢驗日期(Inspection Date):如「2025-01-10」。
    • 檢驗標準(Standard):如「表面無銹斑,公差±0.01mm」。
    • 結果(Result):如「2950公斤合格,50公斤受潮」。
    • 負責人(Inspector):如「美玲」。
  • 用意: 確保原料品質,避免不合格品進入生產。
  • 可處理問題: 原料損壞率高(原12%)。
  • 解決办法: Odoo隔離不合格品並記錄。

2. 半成品檢驗表(Semi-Finished Product Inspection Form)

  • ISO依據: 8.7 不合格輸出的控制
  • 欄位:
    • 檢驗編號(Inspection ID):如 QI-2025-002。
    • 產品名稱(Product):如「精密零件半成品」。
    • 工單號(Work Order No.):如「WO-2025-001」。
    • 數量(Quantity):如「2000件」。
    • 檢驗日期(Inspection Date):如「2025-01-20」。
    • 檢驗標準(Standard):如「公差±0.01mm」。
    • 結果(Result):如「1980件合格,20件誤差」。
    • 負責人(Inspector):如「美玲」。
  • 用意: 識別半成品缺陷,防止流入下階段。
  • 可處理問題: 加工誤差(原2.2%不良)。
  • 解決办法: Odoo退回不合格品並分析原因。

3. 成品入庫檢驗表(Finished Product Inspection Form)

  • ISO依據: 9.1.1 監控與測量
  • 欄位:
    • 檢驗編號(Inspection ID):如 QI-2025-003。
    • 產品名稱(Product):如「精密零件」。
    • 批次號(Batch No.):如「PP-202501」。
    • 數量(Quantity):如「5000件」。
    • 檢驗日期(Inspection Date):如「2025-01-28」。
    • 檢驗標準(Standard):如「不良率<0.5%」。
    • 結果(Result):如「4990件合格,10件瑕疵」。
    • 負責人(Inspector):如「美玲」。
  • 用意: 確保成品符合客戶要求。
  • 可處理問題: 成品不良率超標(原3.2%)。
  • 解決办法: Odoo生成品質證明並隔離瑕疵品。

4. 自主檢驗紀錄表(Self-Inspection Record)

  • ISO依據: 8.5.2 識別與追溯
  • 欄位:
    • 紀錄編號(Record ID):如 SI-2025-001。
    • 操作員(Operator):如「越籍員工A」。
    • 產品名稱(Product):如「精密零件半成品」。
    • 數量(Quantity):如「200件」。
    • 檢驗日期(Inspection Date):如「2025-01-15」。
    • 檢驗標準(Standard):如「無明顯刮痕」。
    • 結果(Result):如「全數合格」。
  • 用意: 提升員工品質意識,減少誤差。
  • 可處理問題: 員工技能參差。
  • 解決办法: Odoo記錄自主檢查,支援培訓。

效率改善表格

指標類別指標名稱改善前改善後效率提升解決問題與方法
原料品質損壞率12%1.7%85.8%問題: 潮濕損壞<br>方法: Odoo檢查與隔離
半成品品質不良率2.2%1%54.5%問題: 加工誤差<br>方法: Odoo退回與分析
成品品質不良率3.2%0.4%87.5%問題: 品質不穩<br>方法: Odoo精準檢測與證明
自主檢驗誤差發現率50%90%80%問題: 員工疏忽<br>方法: Odoo紀錄與培訓


故事背景

永勝越南(化名)在2025年1月執行德國客戶的5000件精密零件訂單,要求不良率低於0.5%。美玲(品管)與小蘭(倉庫)、小明(生產)使用Odoo QMS,管理原料收貨、半成品、成品入庫與自主檢驗。

改善前情境(假設)

  • 原料損壞: 12%不鏽鋼因潮濕報廢。
  • 半成品不良: 2.2%因加工誤差。
  • 成品不良: 3.2%超標。
  • 自主檢驗: 僅50%誤差被發現。

1月10日:原料收貨檢驗

  • 事件:
    3000公斤不鏽鋼抵達,美玲與小蘭驗收,發現50公斤受潮。
  • 品管流程:
    • 檢驗標準:表面無銹斑,公差±0.01mm。
    • 數據:2950公斤合格,損壞率1.7%。
  • 系統動作: Odoo生成「原料檢驗表」(QI-2025-001),隔離50公斤。
  • 效益改善: 損壞率從12%降至1.7%。

1月15日:自主檢驗

  • 事件:
    越籍員工A完成200件半成品,自主檢查無刮痕。
  • 品管流程:
    • 標準:無明顯刮痕。
    • 數據:全數合格,發現率90%。
  • 系統動作: Odoo記錄「自主檢驗紀錄表」(SI-2025-001)。
  • 效益改善: 誤差發現率從50%升至90%。

1月20日:半成品檢驗

  • 事件:
    線1完成2000件半成品,美玲檢查發現20件誤差。
  • 品管流程:
    • 標準:公差±0.01mm。
    • 數據:1980件合格,不良率1%。
  • 系統動作: Odoo生成「半成品檢驗表」(QI-2025-002),退回20件。
  • 效益改善: 不良率從2.2%降至1%。

1月28日:成品入庫檢驗

  • 事件:
    5000件零件完成,美玲檢測發現10件瑕疵。
  • 品管流程:
    • 標準:不良率<0.5%。
    • 數據:4990件合格,不良率0.4%。
  • 系統動作: Odoo生成「成品入庫檢驗表」(QI-2025-003),附品質證明。
  • 效益改善: 不良率從3.2%降至0.4%。

1月31日:數據分析

  • 事件:
    美玲生成報表,確認品質目標達成。
  • 系統動作: Odoo顯示不良率0.4%、損壞率1.7%。
  • 效益改善: 數據即時化,支援改進。

結局

Odoo QMS提升品質穩定性,滿足客戶需求。

Odoo系統參數設定、路徑與操作

系統環境

  • 模組: 品質(Quality)
  • 貨幣: 越南盾(VND)

1. 原料收貨檢驗

  • 路徑: 品質 > 品質檢查 > 新增
  • 參數設定:
    • 產品:不鏽鋼 SUS304
    • 數量:3000公斤
    • 標準:無銹斑,公差±0.01mm(品質 > 配置 > 品質控制點)
  • 操作(1月10日):
    1. 美玲選入庫單REC-2025-001,輸入QI-2025-001。
    2. 記錄2950公斤合格,50公斤受潮,驗證。

2. 自主檢驗

  • 路徑: 品質 > 品質檢查 > 新增
  • 參數設定:
    • 產品:精密零件半成品
    • 標準:無刮痕
    • 操作員:越籍員工A
  • 操作(1月15日):
    1. 員工A輸入SI-2025-001,檢查200件。
    2. 全數合格,驗證。

3. 半成品檢驗

  • 路徑: 品質 > 品質檢查 > 新增
  • 參數設定:
    • 產品:精密零件半成品
    • 數量:2000件
    • 標準:公差±0.01mm
  • 操作(1月20日):
    1. 美玲選WO-2025-001,輸入QI-2025-002。
    2. 記錄1980件合格,20件退回,驗證。

4. 成品入庫檢驗

  • 路徑: 品質 > 品質檢查 > 新增
  • 參數設定:
    • 產品:精密零件
    • 數量:5000件
    • 標準:不良率<0.5%
  • 操作(1月28日):
    1. 美玲輸入QI-2025-003,記錄4990件合格。
    2. 生成證明,驗證。

5. 報表

  • 路徑: 品質 > 報表 > 品質報表
  • 操作(1月31日):
    1. 美玲篩選1月數據,顯示不良率0.4%。
    2. 存檔。

結論

Odoo QMS通過品管流程與系統整合,將品質問題從高損壞、高不良轉為穩定可控,實現顯著改善。

品質管理系統(QMS)主要功能與ISO標準對應

主要功能

  1. 品質檢查(Quality Inspection): 對原料、半成品與成品進行檢測,確保符合規格。
  2. 不合格品管理(Non-Conformance Management): 識別與隔離不合格品,分析原因。
  3. 品質追溯(Quality Traceability): 記錄產品歷程,支援追蹤與改進。
  4. 數據分析與報表(Analytics & Reporting): 提供不良率與檢驗數據,優化流程。

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